東海大學工學院化材系配合107年度高教深耕計畫系所職涯啟航計畫,規劃一連串就業與職涯專題演講,此次演講邀請李文宣博士,為東海大學化材系25屆系友,李博士在演講中談到如何從化工跨領域到生物製藥的行業,以及製藥上面的製程規範,新穎疫苗的開發以對抗新興傳染病,以成為疫苗與生物製劑廠的使命,讓人民可以免於傳染性疾病的威脅,對現今生化產業是相當熱門的,希望能對系上學弟妹有所幫助。
工學院楊院長擔任引言人並介紹李文宣博士
李文宣博士為高端疫苗生物製劑股份有限公司的製程總監,是化材系25屆的系友。目前公司主要的產品為:細胞培養製程腸病毒71型疫苗、新型細胞製程H5N1流感疫苗、新型細胞製程H7N9流感疫苗、抗呼吸道融合病毒單株抗體、登革熱疫苗,透過國際合作開發合理價格之生物相似藥,以對抗新興傳染病。
李文宣博士認真仔細的講解
李博士提到所謂疫苗是一種用病毒、細菌、腫瘤細胞等製成的可使人體產生特異性免疫的生物製劑,其中生物製劑是由動植物或微生物體內所得之任何物質製成,在藥劑上廣義生物製劑包括疫苗、毒素、類毒素、抗毒素,免疫血清、血液衍生物,及一些免疫學診斷藥,人體經注射疫苗後,能導致對該種傳染原之傳染或中毒,產生一種特殊之免疫性,疫苗係由細菌、立克次氏體或病毒製得,可為該等生活微生物或抽出物之懸液,或為該等物質之滅菌懸液,而接種的目的主要是讓身體能夠製造自然的物質,以提升人體對病原的防禦功能。
與會教授和演講者討論藥品上市問題
李博士分享高端疫苗生物製劑股份有限公司致力於新穎疫苗的開發藉以對抗新興傳染病,造福人類可以免於傳染性疾病的威脅。和學弟妹講解如何從化工跨領域到生物製藥的行業,以及製藥上面的製程規範,這在現今的生化產業是相當炙手可熱的一門知識學問,並說明生物技術是目前最重要的高新技術領域之一,以生命科學涵括植物學、動物學、微生物學等為基礎,利用生物體或其組分的特征和功能,結合基礎工程概念,設計和構建具有預期性狀的新物種和新品系以及應用與工程原理相結合的方法進行加工生產。已有相當多名前輩由化工跨領域到生物,並且有優秀卓越的表現。
李文宣博士與台下同學互動Q&A
台下同學踴躍提問
本次李博士就新疫苗與生物製劑的實驗室內的製程開發,到技術轉移至工業生產的整體流程作了詳細的解說。告訴學弟妹新製劑是如何產生的,新製劑的製程包含I、II及III臨床實驗,過程中該如何符合FDA規範、製程比例的調整與改良、分析方法的制定﹔當實驗室數據一切符合法規及效果後,轉到工業生產時又需考量風險評估、製程參數、反應器設計、產率及成本,這都與化材系的專業密不可分。例如反應器或純化塔設計,如何決定直徑、體積和流量,都與化材系專業科目息息相關。同時,演講者也特別強調製程開發人員與工業生產人員兩者必須緊密合作,互相協調,發揮團隊合作能力,有效溝通及領域整合。讓系上學弟妹充分體會到未來職場是團隊作戰,絕不能個人主義過重。
工學院楊院長致贈感謝狀
本次演講參與學生人數有48位、老師5位。學生提問人次有15人次,提問人次有10人次,反應相當踴躍。演講者與系上學弟妹互相討論與經驗交流,為職涯探索及就業職能提前做好準備,必定能提升個人就業力與競爭力。